默克公司(Merck )和Ridgeback Biotherapeutics公司周五宣布,他们共同开发的的口服抗病毒药物莫努匹拉韦(molnupiravir)3期试验结果显示,可以将轻度或中度新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
在该药物在临床试验中显示出“令人信服的结果”后,默克公司表示将尽快向美国和世界各地的卫生监管机构申请使用授权。
Molnupiravir(莫努匹拉韦)是什么?
Molnupiravir是一种抗病毒药物,口服给药,通过抑制新冠病毒在体内的复制而起作用。如果获得批准,莫努匹拉韦将成为第一个用于Covid-19病毒感染的口服特效药。
Molnupiravir有什么优势?
目前在美国已获得授权的其他所有新冠疗法都需要静脉注射,例如之前已经被全面批准的另一款抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)需要在医院通过静脉注射给药。相比之下,可以在家服用的药丸将缓解医院的压力,也可以帮助遏制世界上较贫穷和较偏远地区的疫情爆发,这些地区无法获得更昂贵的输液治疗。
Molnupiravir 3期临床试验结果
一项3期研究的中期分析发现,在29天内结果如下:
- 接受莫努匹拉韦治疗的患者:有7.3%的患者住院,没有报告死亡;
- 接受安慰剂治疗的患者:有14.1%的患者住院或死亡,其中有8人死亡。
所有775名试验参与者都是实验室确诊的有症状的Covid-19患者,并在出现症状的5天内随机给予莫努匹拉韦或安慰剂。
所有参与者都没有接种疫苗,并且有至少一个潜在因素使他们有更大的风险发展为更严重的症状;超常见的风险因素包括肥胖、60岁以上和患有糖尿病或心脏病。
默克公司原计划招募1,500名患者参加晚期试验,但一个监测试验的独立医学专家小组建议提前停止试验,因为中期结果十分强有力。这是典型的情况,当早期结果清楚地表明一种治疗方法是有效的话,在申请授权之前就不需要进行进一步的测试。公司高管表示,他们计划在未来几天将数据提交给FDA审查。
研究表明,莫努匹拉韦的疗效不受症状出现时间或患者潜在危险因素的影响;试验还证明莫努匹拉韦在治疗新冠病毒的所有变种方面始终有效,包括已广泛和高度传播的Delta菌株。
患者每天服用八粒药丸,持续五天。试验中,莫努匹拉韦组和安慰剂组的副作用是相当的,大约10%的人报告了副作用,仅有1.3%的莫努匹韦组患者因副作用而中止治疗——低于3.4%的安慰剂组患者。
展望
默克公司还在进行另一项莫努匹拉韦的全球3期研究,以评估其在防止Covid-19在家庭中传播方面的功效。
美国政府已经承诺,如果FDA批准授权,将购买170万剂量的药物,单个疗程价格为$700。默克公司表示,它可以在今年年底前生产1000万剂,并与世界各地的政府签订了合同。
其他几家制药公司,包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche),也正在研究类似的药物,可能在未来几周和几个月内报告结果。
封面图 via Getty Images
最新评论 37
:散了吧,这个药有严重致癌致畸胎风险。
:你说这话负责任吗?你是哪个实验室的?哪得来的数据?
:散你🐎?
:我同事吃了,之前发烧很严重,她说吃完很快就康复了。
:吃什么
回复 @fengyeq216:就这个口服药
:吃快一千刀的药,把死亡率从2%降到1%
:100万里死2万减到1万真不值
:瑞德西韦并无卵用吧
回复 @fengyeq216:瑞德西韦正常使用没什么副作用 伊维菌素目前还不是常规用药 患者强烈要求的话也可以试试 目前还持保留态度 有比较成熟的治疗流程为什么一定要用还不确定的呢
回复 @fengyeq216:我哥是ICU医生 他说瑞德西韦在临床中还是很有用的 特别是如果在中早期给药改善很明显
:没必要上纲上线。如果对有所有利好的消息都还是抱有非常消极和怀疑的态度,这样真的很累
回复 @落第:我只是单纯的觉得如果有特效药能增加新冠病毒的治愈率这应该是个好事吧。有药能降低新冠的死亡率,这总比没有强吧。大家现在都是处在这种环境情下,您说的那些大家谁没经历过呢,但我们还能怎么办呢。
:有呼吸机了就解封,有疫苗就摘口罩了,有特效药就病毒没了?对于美国人能让股市涨就是好消息,实际情况和操作完全不用理会,死人塌楼都是平常事。
:是个好消息啦!
:是个好消息,只要多一个特效药,病毒的威胁就降低一分,救的人就多一些。
:是的,如果临床验证真的有效,能降低50%的住院或死亡风险也可以少死很多人。想病毒一夜间就消失不可能,如果后面还有更有效的药物不断出来,这个病毒也就没那么可怕了。
:希望疫情快啲過
:预防和治疗双管齐下,新冠变流感,希望能早点恢复正常生活
:疫苗都不管用,你说口服药能终结,开玩笑呢吧。口服药只是做为一个补充而已。跟感冒药没啥大的区别,其效果也并未可知。中国也研发出来了抗病毒的药物,临床效果也没有披露。评论说这是新冠终结者的,早了。
:谁说疫苗不管用?6月份我女儿得了新冠,我因为怀孕的关系迟迟不敢打疫苗所以被传染了。但是我老公已经注射疫苗,他一点事情也没有。也没被我们传染。他的一个朋友妻子和子女也得了新冠,他朋友因为注射了疫苗也没事。谁说疫苗不管用的?
:疫苗怎么能说不管用呢?只是美国这边有的老外反疫苗。导致接种速度接种率增长很慢而已!打过疫苗还是可以防重症和死亡的。
:期待!希望是疫情终结者
回复 @lulu想回国:正常回国 那就再等几年吧 全世界那么多人想回去 我朋友说一万一张机票他都买 隔离也没关系 但美国护照回不去 我感觉正常状态 至少两三年 多了五年也有可能的
:这个是降低重症死亡风险。那些已经到这个程度的应该也没什么机会传染别人了。所以这个能保命,但很难控制疫情。
:顶一下
: